Substância Ativa:

cetoconazol + dipropionato de betametasonaDermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras. Está indicado as seguintes dermatites: de contato, atópica, seborréica, intertrigo, disidrose, neurodermatite, eczemas.

Detalhes:

Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona Creme - 30g - Genérico MedleyCódigo do Produto: 1013458Registro MS: 1.0181.0383.001-2
cetoconazol + dipropionato de betametasona

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico: bisnaga de 30 g.

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
USO TÓPICO

COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol .................................. 20,0 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ..................0,64
mg excipientes q.s.p. ................... 1g (álcool cetoestearílico, fosfato de sódico monobásico monoidratado, estearato de sorbitana, polissorbato 60,polissorbato 80, propilenoglicol, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, petrolato branco e água deionizada).


INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento: o produto possui potente atividade antiinflamatória e antimicótica.

Cuidados de armazenamento: conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30C). Após a sua aplicação, manter a bisnaga bem fechada a fim de preservar a sua estabilidade.

Prazo de validade: 24 meses. Não utilize o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.

Gravidez e Lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.Informe seu médico se está amamentando. O produto não deve ser utilizado em gestantes pois a segurança não foi ainda estabelecida.

Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, o número de aplicações e a duração do tratamento. Somente para uso dermatológico.

Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Devido ao corticosteróide presente no produto, a descontinuação do tratamento deve ser feita de maneira gradativa, caso contrário a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido.

Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis entre elas irritação, coceira,ardência e ressecamento da pele. "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."

Contra-indicações e Precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Também não deve ser utilizado por períodos prolongados ou em grande quantidade. O produto está contra-indicado em pacientes com alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. O produto não deve ser aplicado nos olhos ou ao redor deles.O creme dermatológico de cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como: varicela, herpes simples e zoster,tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Caso você tenha,qualquer uma dessas doenças procure orientação médica, antes de usar este medicamento. Não usar o produto em áreas extensas, em grandes quantidades e por períodos maiores que 2 semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas em pequenas quantidades. Adultos ou crianças não devem usar mais de 45 gramas por semana. "NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."

INDICAÇÕES
Dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras. Está indicado para as dermatoses em fase úmida, como dermatite de contato, dermatite atópica, seborréica,intertrigo, disidrose, neurodermatite, eczemas.

CONTRA-INDICAÇÕES
O produto está contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. O creme dermatológico de cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como: varicela, herpes simples e zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea.O produto não está indicado para uso oftálmico.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
A segurança da corticoterapia tópica em gestantes não foi ainda estabelecida, por isso os corticosteróides tópicos após avaliação do benefício em relação ao risco potencial para o feto, não devem ser usados em áreas muito extensas e por períodos prolongados. O uso excessivo e prolongado de corticosteróides pode suprimir a função hipófise-supra-renal,resultando em insuficiência supra-renal secundária. Por isso, no caso de tratamento prolongado, a retirada da terapia deve ser gradual, ou seja diminuindo a freqüência de aplicação, durante 2 a 3 semanas, prevenindo assim o efeito rebote. O tratamento deve ser interrompido em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso do produto. Qualquer reação adversa relatada com o uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão supra-renal, também pode ocorrer com o uso tópico dos mesmos, especialmente em lactentes e crianças. A absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos eleva-se quando extensas áreas são tratadas ou quando se emprega a técnica oclusiva. Recomenda-se precaução nesses casos ou quando há previsão de tratamentos prolongados, particularmente em lactantes e crianças. Recomenda-se cautela na administração a mães lactantes. Não usar o produto em áreas extensas, em grandes quantidades e por períodos maiores que 2 semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas em pequenas quantidades. Adultos ou crianças não devem usar mais de 45 gramas por semana.

POSOLOGIA E MODO DE USAR
Não usar o produto em áreas extensas, em grandes quantidades e por períodos maiores que 2 semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas em pequenas quantidades. Adultos ou crianças não devem usar mais de 45 gramas por semana. 1. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. 2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1) 3. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga (fig. 2) 4. Uma fina camada deve ser aplicada sobre a área afetada (pele), uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.

PACIENTES IDOSOS
Como a pele de pacientes idosos é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais são mais favoráveis de ocorrer. Dessa forma, corticosteróides tópicos devem ser usados com pouca freqüência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica. O uso de corticosteróides tópicos de baixa potência podem ser necessários para alguns pacientes.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
MS - 1.0181.0383
Medley S.A. Indústria Farmacêutica Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira