Substância Ativa:

cloridrato de pseudoefedrina + cloridrato de triprolidinaÉ indicado no alívio sintomático da rinite alérgica e rinite vasomotora.

Detalhes:

Actifedrin Xarope - 100mlCódigo do Produto: 7001Registro MS: 10390.0155/001-3
Apresentação: xarope - frasco contendo 100 ml.



Composição: cada 5 ml de xarope contém 1,25 mg de cloridrato de triprolidina, 30 mg de cloridrato de D-pseudoefedrina (meio copo de medida).




Informações Técnicas: a triprolidina propicia alívio sintomático das condições que se acreditam ser dependentes, total ou parcialmente, da liberação desencadeada de histamina. É um potente antagonista competitivo dos receptores H1 histamínicos da classe das pirrolidinas, com discreta propriedade depressora do sistema nervoso central, que pode causar sonolência. A pseudoefedrina possui atividade simpaticomimética direta e indireta sendo um descongestionante eficaz das vias respiratórias superiores. A pseudoefedrina é substancialmente menos potente do que a efedrina para provocar tanto taquicardia como elevação da pressão arterial sistólica, e consideravelmente menos potente em ocasionar a estimulação do sistema nervoso central.



Indicações: indicado para o alívio sintomático dos distúrbios das vias respiratórias superiores, o que é beneficiado pela combinação de um descongestionante nasal e um antagonista dos receptores H1 histamínicos, por exemplo: rinite alérgica, rinite vasomotora.



Contra-indicação: é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à pseudoefedrina ou triprolidina ou a qualquer outro componente da fórmula. Pacientes portadores de hipertensão ou doença arterial coronariana grave. Pacientes que estejam tomando ou tenham tomado, nas duas semanas precedentes, inibidores da monoaminoxidase. O uso concomitante de pseudoefedrina e esse tipo de produto pode ocasionalmente causar elevação da pressão arterial. Sabe-se que a furazolidona, um agente antibacteriano, causa uma inibição relacionada à dose do inibidor da monoaminoxidase. Apesar de não haver relatos de crises hipertensivas causadas pela administração concomitante de Actifedrin e furazolidona, essas drogas não devem ser tomadas ao mesmo tempo.



Advertências: pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva. Os pacientes não devem dirigir autos ou operar máquinas, até que sejam determinadas suas respostas ao medicamento. Embora não haja dados objetivos, os pacientes que usam Actifedrin devem evitar o uso concomitante de álcool ou outros sedativos de ação central. Apesar da pseudoefedrina não ter virtualmente nenhum efeito pressórico em pacientes normotensos, Actifedrin deve ser utilizado com cautela em pacientes que estejam tomando agentes anti-hipertensivos, antidepressivos tricíclicos ou outros agentes simpaticomiméticos, tais como descongestionantes, supressores de apetite e estimulantes psíquicos do tipo anfetamina. Os efeitos de uma dose única de Actifedrin sobre a pressão arterial desses pacientes devem ser observados antes que se recomende tratamento repetido ou não supervisionado. Assim como outros agentes simpaticomiméticos, Actifedrin deve ser usado com cuidado em pacientes com hipertensão, doença cardíaca, diabetes, hipertiroidismo, pressão intra-ocular elevada ou hipertrofia prostática. Não foram realizados estudos em pacientes com disfunção hepática e/ou renal. Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.



Uso na gravidez: não obstante a pseudoefedrina e a triprolidina venham sendo usadas há muitos anos sem conseqüências adversas aparentes, não há dados específicos sobre seu uso durante a gravidez. Foi demonstrado que ambas as substâncias são excretadas pelo leite materno, embora em quantidade pequena (Findlay et al. 1984), mas o efeito nos lactentes não é conhecido. Foi estimado que cerca de 0,5 a 0,7% de uma dose única de pseudoefedrina ingerida pela mãe será excretada pelo leite materno em 24 horas. Desta forma, só deve ser usado durante a gravidez e a lactação se o benefício para a mãe justificar o possível risco para o bebê.



Interações medicamentosas: o uso concomitante com outros agentes simpaticomiméticos, tais como