Substância Ativa:

maleato de dexclorfeniraminaÉ indicado em alergias, urticária, prurido, rinites alérgica, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas alérgicos.

Detalhes:

Maleato de Dexclorfeniramina 2mg/5ml - 120ml - Genérico EMSCódigo do Produto: 999470Registro MS: 1.0235.0559.002-0
maleato de dexclorfeniramina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução oral. Caixa com um frasco de 100 ml ou 120 ml + copo medida.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO:
Cada 5 ml da solução oral contém:
maleato de dexclorfeniramina . . . . . . . . . . .2 mg
veículo q.s.p* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..5 ml
* mentol, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho ponceaux, essência de framboesa, sacarose, álcool etílico, água purificada.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento: maleato de dexclorfeniramina solução oral é indicado para alívio dos sintomas de algumas reações alérgicas.

Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade: o número do lote e a data de validade deste medicamento também estão impressos na embalagem do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido, pode ser prejudicial a sua saúde.

Gravidez e lactação: somente pode ser tomado durante a gravidez e lactação com orientação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico está amamentando.

Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: maleato de dexclorfeniramina solução oral usado concomitantemente com álcool, antidepressivos ou barbitúricos podem aumentar o efeito sedativo deste medicamento. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Contraindicações e precauções: maleato de dexclorfeniramina solução oral não deve ser utilizado em recém-nascido e prematuros, em pacientes recebendo inibidores da MAO e em indivíduos alérgicos aos componentes do produtos.

ESTE MEDICAMENTO POSSUI AÇÚCAR EM SUA COMPOSIÇÃO, PORTANTO É CONTRA-INDICADO A PACIENTES DIABÉTICOS.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Risco de automedicação:
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Características
O maleato de dexclorfeniramina é um derivado propilamina anti-histamínico, sendo um isômero dextro, duas vezes mais ativo que seu racêmico clorfeniramina. É um pó cristalino branco e inodoro. Tem como fórmula molecular C16H19ClN2.C4H4O4, e peso molecular de 390,86. Com nome químico de d-y (4-clorofenil) - N,N - dimetil -2 – piridinopropanamina.
Solubilidade de 1 em 1,1 de água; 1 em 2 de álcool; 1 em 1,7 de clorofórmio e 1 em 2.500 de éter.

Mecanismo de ação
O maleato de dexclorfeniramina é um composto sintético que antagoniza eficazmente muitos dos efeitos característicos da histamina, sendo assim, de valor clínico na prevenção e no alívio de muitas manifestações alérgicas. Sua ação parece depender da competição com a histamina pelos receptores celulares. Maleato de dexclorfeniramina solução oral é
especialmente útil em crianças e outros pacientes que prefiram a medicação líquida.

Farmacocinética
O maleato de dexclorfeniramina é bem absorvido, entretanto, a droga sofre metabolismo considerável na mucosa gastrointestinal e metabolismo de primeira passagem no fígado. Dados limitantes indicam que cerca de 35 a 60% da dose simples oral permanece de forma inalterada na circulação sistêmica. Concentrações significativas da droga encontram-se
no plasma após 30-60 minutos e pico de concentração plasmática da droga geralmente ocorre com 2 a 6 horas.
A distribuição da clorfeniramina dentro dos tecidos e fluidos não está totalmente caracterizada. É distribuída na saliva e a droga e/ou seus metabólitos aparecem distribuídos em menor quantidade na bile. In vitro, se liga com as proteínas plasmáticas entre 69 e 72%. É metabolizada em pelo menos dois metabólitos. Em adulto com função renal e hepática
normal a meia-vida de eliminação da clorfeniramina é de 12-43 horas, embora há estudos que demonstram que a meiavida de eliminação seria de 2-4 horas, estes valores podem ser por diferenças de ensaios empregados. Em crianças com função hepática e renal normal, a meia-vida de eliminação é entre 9,6-13,1 horas. Em alguns pacientes com disfunção
renal crônica que sofre hemodiálise tem meia-vida de eliminação de 280-330 horas. É excretado principalmente pela urina.

Indicações
Indicado para o alívio sintomático de algumas manifestações alérgicas, como urticária, angioedema, rinites vasomotoras, eczemas alérgicos, dermatite atópica, dermatite de contato, reações a drogas, a soros, a sangue, a picadas de insetos e pruridos de origem não-específica.

Contraindicações
O maleato de dexclorfeniramina solução oral é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar. Como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recémnascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOS). Este medicamento possui açúcar em sua composição, portanto é contraindicado a pacientes diabéticos.



Advertência do Ministério da Saúde:
MALEATO DEXCLORFENIRAMINA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.