Substância Ativa:

ácido mefenâmicoAlívio sintomático de artrite reumatóide (inclusive doença de Still), osteoartrite e dor incluindo dor muscular, traumática e dentária, cefaléias de varias etiologias , dor pós-operatória e pós-parto. alívio sintomático da dismenorreia primária. Menorragia por causas disfuncionais ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino). Síndrome pré-mestrual.

Detalhes:

Ácido Mefenâmico 500mg - com 24 Comprimidos - Genérico MedleyCódigo do Produto: 1011716Registro MS: 1.0181.0566.003-3
ácido mefenâmico

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg: embalagens com 12 ou 24 comprimidos.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 14 ANOS) - USO ORAL

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido mefenâmico ............... 500 mg
excipiente q.s.p. ................... 1 comprimido
(amido, celulose microcristalina, óxido de ferro amarelo, dióxido de silício coloidal,estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona, vanilina).


INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento: o ácido mefenâmico é um antiinflamatório com atividade analgésica e antipirética. É indicado para o alívio sintomático de artrite reumatóide, osteoartrite, dor (muscular, traumática, dentária, dor de cabeça de várias origens, pós-operatória e pós-parto), dismenorréia primária, menorragia por causas disfuncionais ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino) quando excluído doença pélvica de causa orgânica e síndrome pré-menstrual.

Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade: 24 meses contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não é recomendado a mulheres grávidas. Mulheres sob tratamento com ácido mefenâmico devem consultar o médico caso decidam engravidar. Este produto não deve ser usado durante a amamentação.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O tratamento em pacientes pediátricos (acima de 14 anos) não deve se prolongar por mais de 7 dias.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas : informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: diarréia, náuseas com ou sem vômitos, reações alérgicas do tipo anafilaxia, urticária e eritema multiforme, asma, falta de ar, dor na região do abdômen, tonturas, nervosismo, sonolência, cefaléia, visão turva, convulsões e insônia (vide Reações Adversas/Colaterais e Alterações de exames laboratoriais).
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."

Ingestão concomitante de outras substâncias: este medicamento pode ser administrado junto às refeições, e não deve ser ingerido com bebidas alcoólicas.

Contra-indicações e Precauções: se ocorrer diarréia, outros problemas digestivos (como sangramento, ulceração e perfuração) ou erupção cutânea (rash), o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e o médico deve serconsultado.

O ácido mefenâmico não deve ser usado por pacientes com úlcera ativa ou inflamação crônica do trato gastrintestinal e por pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao fármaco ou a qualquer componente da fórmula. Devido à possibilidade de sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), este medicamento não deve ser administrado a pacientes que apresentam sintomas de broncoespasmo, rinite alérgica ou urticária induzidos por estes medicamentos. Este medicamento deve ser evitado em pacientes com disfunção renal preexistente. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."


INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Propriedades Farmacodinâmicas
Quimicamente, o ácido mefenâmico é o ácido N-(2,3-xilil) antranílico. O ácido mefenâmico é um agente não-esteróide, com atividade antiinflamatória, analgésica e antipirética demonstrada experimentalmente em animais de laboratório. Não é narcótico. Em modelos animais, verificou-se que o ácido mefenâmico inibe a síntese de prostaglandinas e compete pelo sítio de ligação dos receptores de prostaglandinas.

Propriedades Farmacocinéticas

- Absorção: o ácido mefenâmico é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Após uma dose oral de 1 g a adultos, níveis plasmáticos máximos de 10 mcg/mL ocorrem no intervalo de 1 a 4 horas, com uma meia-vida de 2 horas. Após doses múltiplas, os níveis plasmáticos são proporcionais à dose, sem acúmulo do fármaco. Um grama de ácido mefenâmico a cada 6 horas produz níveis plasmáticos máximos de 20 mcg/mL por volta do segundo dia de tratamento. - Distribuição: o ácido mefenâmico liga-se extensivamente às proteínas plasmáticas. - Eliminação: após uma única dose oral, 52-67% da dose é recuperada na urina sob a forma inalterada ou sob forma de um dos dois metabólitos. Após três dias de tratamento, 20-25% da dose administrada é eliminada nas fezes, principalmente como metabólito II não-conjugado.

Dados de Segurança Pré-clínicos
Ratas que receberam até 10 vezes a dose recomendada para humanos mostraram diminuição da fertilidade, atraso no parto e taxa de sobrevivência ao desmame reduzida. Não foram observadas anormalidades fetais neste estudo e nem em outro no qual utilizou cães recebendo 10 vezes a dose recomendada para humanos.

INDICAÇÕES
O ácido mefenâmico é indicado para: 1. Alívio sintomático de artrite reumatóide (inclusive doença de Still), osteoartrite e dor incluindo dor muscular, traumática e dentária, cefaléias de várias etiologias, dor pós-operatória e pós-parto. 2. Alívio sintomático da dismenorréia primária. 3. Menorragia por causas disfuncionais ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino),tendo sido afastadas as demais causas de doença pélvica. 4. Síndrome pré-menstrual.

CONTRA-INDICAÇÕES
O ácido mefenâmico não deve ser utilizado por pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao fármaco ou a qualquer componente da fórmula. Devido à possibilidade de sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), o ácido mefenâmico não deve ser administrado a pacientes que apresentam sintomas de broncoespasmo, rinite alérgica ou urticária induzidos por estes medicamentos. Este medicamento é contra-indicado a pacientes com úlcera ativa ou inflamação crônica do trato gastrintestinal superior ou inferior. Também deve ser evitado em pacientes com disfunção renal preexistente.