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Nistrazin Creme Vaginal - 60g

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Substância Ativa:

nistatinaNistatina creme vaginal está indicado para o tratamento da condidíase vaginal (moníliase). Nistatina suspensão oral está indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato digestivo superior - Esofagite por Candida. Nistatina drágeas está indicado mais especificamente para tratamento de candidíase intestinal.

Detalhes:

Nistrazin Creme Vaginal - 60gCódigo do Produto: 1023168Registro MS: 1.5423.0091
Nistrazin
nistatina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 25.000UI/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 60g, acompanhado de 14 aplicadores descartáveis.

USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nistatina.............................................25.000UI
Excipientes: cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearilico etoxilado, metabissulfito de sódio, edetato dissódico, petrolato branco, trolamina e água purificada.

1. INDICAÇÕES
Nistrazin é indicado para o tratamento de candidíase vaginalI (monilíase).
ICID B37.3 - Candidíase da vulva e da vagina

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes1, incluindo Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C.pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.2,3,4,5,6,7,8
Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a Candida albicans não desenvolve resistência à nistatina.
Geralmente não se desenvolve resistência à nistatina durante o tratamento.
Masterton 19759 comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da candidíase vaginal. Duzentas e duas mulheres foram incluídas no estudo, 102 receberam clotrimazol e 100, nistatina. Na revisão de quatro semanas 74% das mulheres tratadas com nistatina apresentavam cura micológica (p<0,01em relação ao basal). Os dois medicamentos levaram à melhora estatisticamente significativa dos sinais e sintomas de vaginite e vulvite.
Wet 199910 foi um ensaio clínico randomizado e controlado que comparou mupirocina 2% com nistatina 100.000UI/g no tratamento de candidíase perianal em crianças de um mês a quatro anos de idade (média: 12 meses).

Adicionalmente comparou-se a sensibilidade de amostras de Candida albicans a seis antifúngicos comuns na prática clínica (nistatina, cetoconazol, anfotericina B, econazol, miconazol e 5-fluorocitosina). Incluíram-se 20 pacientes com dermatite de fralda secundariamente infectada por C. albicans. C. albicans foi erradicada em até cinco dias (média 2,8) nos dez pacientes que utilizaram nistatina e entre dois e seis dias (média 2,6). Todas as amostras isoladas demonstraram sensibilidade in vitro à nistatina.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Descrição
Nistrazin é um antibiótico antifúngico poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei.
Propriedades farmacodinâmicas
O mecanismo de ação da nistatina consiste na ligação aos esteroides existentes na membrana celular dos fungos susceptíveis, com resultante alteração na permeabilidade da membrana celular e consequente extravasamento do conteúdo citoplasmático. A nistatina não atua contra bactérias, protozoários ou vírus.
Propriedades farmacocinéticas
Nistrazin não é absorvido através da pele e das mucosas íntegras.

4. CONTRAINDICAÇÕES
Nistrazin é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade à nistatina ou a qualquer um dos componentes
da fórmula.