Substância Ativa:

acetato de medroxiprogesteronaIndicado no tratamento de amenorréia e sangramento uterino funcional devido ao desequilíbrio hormonal. Tratamento de puberdade precoce. Tratamento, em associação com estrogênio, de sintomas da menopausa e hipermenorréia. Anticoncepcional de duração longa, por via parenteral. Tratamento da síndrome do ovário policístico. Tratamento paliativo de carcinoma endometrial inoperável, recorrente e metastático, e de carcinoma renal.

Detalhes:

Contracep 150mg IM - com 1 Ampola 1mlCódigo do Produto: 228105Registro MS: 1.0583.0220/003-4
APRESENTAÇÃO:
Suspensão injetável 150mg/ml
Caixa com 1 frasco-ampola de 1ml

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:
Cada ml de CONTRACEP® contém:
Acetato de medroxiprogesterona..........150mg
Veículo q.s.p............................................1ml
(álcool etílico, cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, emulsão antiespumante, polissorbato 80, polietilenoglicol 4000, água).


INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
O acetato de medroxiprogesterona é um derivado da progesterona, sendo ativo por administração parenteral ou oral.
Mecanismo de ação: Quando CONTRACEP® (acetato de medroxiprogesterona - 150mg) é administrado à paciente, na posologia recomendada, a cada 3 meses, há uma inibição das gonadotrofinas, o que por sua vez evita a maturação do folículo e da ovulação, determinando a redução da espessura do endométrio. Disso resulta uma ação contraceptiva.
Farmacologia: Após injeção intramuscular única de CONTRACEP® , as concentrações séricas do acetato de medroxiprogesterona, medidas por radioimunoensaio extrativo, aumentam em cerca de 3 semanas até atingir níveis séricos máximos de 1 a 7 mg/ml. Esses níveis caem então exponencialmente até se tornarem indetectáveis (100pg/ml) entre 120 e 200 dias após a injeção. A meia-vida aparente do acetato de medroxiprogesterona no soro sangüíneo após a administração I.M. de CONTRACEP®, detectada através de radioimunoensaio não extrativo, é de aproximadamente 50 dias. Após a descontinuação da medicação, as mulheres com peso corpóreo mais baixo engravidam mais rapidamente que aquelas com peso maior. Não se conhece o efeito da doença hepática e/ou renal na farmacocinética de CONTRACEP®.


INDICAÇÕES
CONTRACEP® é indicado apenas para prevenção da gravidez.


CONTRA-INDICAÇÕES
CONTRACEP® é contra-indicado na suspeita de malignidades na mama ou da genitália, aborto retido, gravidez confirmada ou suspeita, como teste diagnóstico para a gravidez, sangramento genital anormal não diagnosticado, histórico ou presença de tromboflebites, distúrbios tromboembólicos ou apoplexia cerebral e doença ou disfunção hepática.


PRECAUÇÕES
Deve-se proceder exame físico e história clínica completos antes de prescrever CONTRACEP®. Atenção especial deve ser dedicada às mamas e órgão pélvicos, incluindo esfregaço de Papanicolau. Uma vez que os progestogênios podem causar certo grau de retenção líquida, condições que possam ser influenciadas por esse fator, como epilepsia, enxaqueca, asma, disfunção cardíaca ou renal requerem cuidadosa observação. Em casos de sangramento genital anormal, deve-se considerar a possibilidade de causas não funcionais. Nesses casos medidas diagnósticas adequadas são indicadas. Pacientes com história de depressão psíquica devem ser cuidadosamente observadas e a droga descontinuada se a depressão se agravar.
Qualquer possível influência com a terapia prolongada com progestogênios nas funções pituitária, ovariana, adrenal, hepática ou uterina requer estudos adicionais. Um decréscimo na tolerância à glicose foi observada numa pequena porcentagem de pacientes em terapias combinadas com estrogênios/progesterona.
O mecanismo desse decréscimo ainda não é totalmente conhecido. Por essa razão pacientes diabéticas devem ser cuidadosamente monitoradas enquanto recebem terapia com progestogênios. A idade das pacientes não constitui fator limitante absoluto, apesar do tratamento com progestogênios poder mascarar o início do climatério. O patologista deve ser avisado da terapia com progestogênios quando amostras forem submetidas a avaliação. O médico deve estar alerta para as primeiras manifestações de distúrbios trombóticos. Caso haja suspeita de algum desses eventos a medicação deve ser descontinuada e exames devem ser realizados caso ocorra perda repentina da visão (parcial ou completa), ou se começar a ocorrer proptose, diplopia ou enxaqueca, se os exames revelam papiledema ou lesões vasculares retinianas, a medicação deve ser interrompida.